中国检验认证集团欧洲食品检测有限公司与SU BioMedicine共同建设植物药欧盟合规与产业发展平台


近日,中国检验认证集团欧洲食品检测有限公司与SU BioMedicine B.V.正式签署合作意向书,双方将共同发起并建设“植物药欧盟合规与产业发展平台”,围绕植物药(包括植物类中药)、保健品及相关产品进入欧盟市场,开展法规合规、注册申报、质量标准研究及技术支持等多领域合作。

此次合作旨在整合双方在检测分析、欧盟法规、药品注册及国际质量标准研究等方面的优势资源,为中国、日本、韩国及其他国家和地区的植物药企业提供更加系统化、国际化的一站式欧盟市场准入解决方案,进一步推动植物药国际化发展。


聚焦植物药欧盟市场准入需求

随着全球天然健康产品及植物药市场持续增长,越来越多亚洲企业希望进入欧盟市场。然而,欧盟在药品、植物药及健康产品领域具有较高的法规门槛,涉及质量标准、CMC资料、临床与非临床要求、GMP体系、欧洲药典要求等多个复杂环节。

在此背景下,双方希望通过平台建设,为企业提供更加专业、高效的合规支持,帮助客户更好地理解欧盟监管体系、降低注册风险、提升国际化能力。


双方优势互补,共建国际化服务体系

中国检验认证集团欧洲食品检测有限公司成立于2016年,总部位于荷兰,是一家专注于乳制品及食品检测的实验室,在婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品(FSMP)及相关原料领域具有丰富经验。实验室通过 ISO/IEC 17025 认可,检测方法覆盖 ISO、AOAC 及中国 GB 标准,可为企业提供面向中欧市场的检测与合规支持服务。

SU BioMedicine B.V. 成立于2004年,为荷兰国家应用科学研究院(TNO)孵化企业,总部位于荷兰莱顿生命科学园区。公司长期专注于植物药及传统中药在欧盟的法规合规研究与应用,在非临床、临床、CMC、EU GMP审计以及国际质量标准研究方面拥有深厚经验。

根据合作框架,CCIC Europe Food Test 将重点负责中国及亚洲市场的客户开发、项目管理与沟通协调;SU BioMedicine 将重点负责欧盟法规评估、注册路径设计、技术资料支持及监管沟通。双方将在统一平台框架下,为客户提供覆盖项目全生命周期的综合解决方案。


推动植物药国际化与中欧产业合作

除欧盟市场准入服务外,双方未来还计划围绕植物药质量标准研究、国际标准体系建设、检测技术合作以及相关技术平台展开进一步探索。

双方表示,希望通过此次合作,搭建连接亚洲植物药产业与欧洲法规体系的专业桥梁,为植物药企业国际化发展提供长期支持,同时促进中欧在植物药、天然健康产品及相关产业领域的交流与合作。

未来,平台也将持续拓展相关服务领域,逐步形成集法规、检测、标准研究与产业支持于一体的国际化综合服务体系。

Event Invitation: EU–China Infant Formula & FSMP Regulatory Seminar (July 1–2, Wageningen)